EQUIPEMENTS ET ENVIRONNEMENTS CONTROLES

(ZAC)

Contrôle/Qualification

 

  • Mesures barométriques et climatiques
  • Mesuresaéraulique (débit, uniformité, laminarité, THR)
  • Test d’intégrité et d’étanchéité des systèmes de filtration d’air.
  • Contrôle particulaire
  • Qualification  des installations de traitements et de distribution d’eau.
  • Contrôle de l’air comprimé

Mesures barometriques et climatiques :

Objectifs :

Vérifier la capacité de l’installation, à maintenir la pression différentielle de l’air entre le local et son environnement.

Effectuer les mesures climatiques : température, humidité relative, humidité absolue et point de rosé d’un local.

Matériel :

Les mesures climatiques et barométriques sont réalisées à l’aide d’un appareil multifonction TSIet sondes adéquates.

 

Référentiels : ISO 14644-3 ; BPF en rigueur, NF S 90-351

MESURES AERAULIQUES (DEBIT, UNIFORMITE, LAMINARITE, THR)

Objectifs :

Mesure de la vitesse moyenne d’un filtre HEPA et calcul du débit de soufflage ou d’extraction.

Contrôlerles débits (débit soufflés et repris) du taux de renouvellement horaire.

L’uniformité et la laminaritédu flux d’air sortant du filtre. 

Matériel :

Les mesures de débits sont directement effectuées à l’aide d’un balomètre grâce à ses hottesinterchangeables.Un balomètre permet des mesures fiables, rapides et précises.

Une unité de génération de fumé employépour la visualisation des flux d’air.

 BalomètreTSI

 

Référentiels : ISO 14644-3 ; BPF, NF 90-351 NF 12469

TEST D’INTEGRITE ET D’ETANCHEITE DES SYSTEMES DE FILTRATION D’AIR :

Objectifs :

Mesures effectuées à l’aide d’un générateur capable de produire un aérosol d’essai en Amant d’un filtre et coupléenAval à un photomètre permettant de déceler d’éventuelles fuites.

Matériel :

Générateur d’Aérosol  + Di-Etyhl-Hexyl-Sebacate DEHS.

Sonde Rectangulaire Isocinetic.

Compteur de particule TSI.

 

 

Référentiels :: ISO 14644-3, BPF en rigueur, NFEN 1822

Aérobiocontamination et contrôle de surface

Objectifs :

Prélèvement d’air et de surface sur milieu de culture afin de déterminer l’état de propreté d’un équipement.

Matériel :

Bio-collecteur + Impacteur

Référentiels : ISO 14698-1 BPF en rigueur, NFS90-351

CONTRÔLE PARTICULAIRE 

Objectifs:

Mesures du taux d’empoussièrement d’un local ou d’un équipement.

Matériel :

Compteur  de particule TSI

Référentiels: ISO 14644-1, BPF en rigueur, NFS 9035)

Cartographie et homogénéité des enceintes à température contrôlée

Objectifs:

Mesures de l’homogénéitédans le temps des enceintes de températures (étuves/ incubateurs/ réfrigérateurs / chambre froide / bain marie etc…)

Mesures d’un nombre de points représentant le volume de l’enceinte et enregistrement en continue des données.

Référentiels: BPF, NFRX15-140, NF EN 554

QUALIFICATION DES INSTRUMENTATIONS DE TRAITEMENT ET DE DISTRUBUTION D’EAU

Objectifs:

contrôle des systèmes de production et de distribution d’eau purifiée.

Analyse :

- Mesures de contamination microbienne.

- Essai limite des nitrates et des métaux lourds.

- Substances oxydables.

- Identifications bactériennes et fongiques.

- Mesure de laconductivité.

- Dosage d’endotoxines bactériennes.

Mise en œuvre :

Les prélèvements sont réalisés par l’entreprise et envoyés au laboratoire par transport réfrigéré.

CONTRÔLE DE L’AIR COMPRIME

Contrôle des contaminants microbiologiques : l’impacteur de gélose HP permet de contrôler la qualité microbiologique des gaz comprimés. Il effectue le prélèvement des bactéries par impaction sur une boîte de pétri standards.

En se plaçant à la pression du gaz comprimééquipe d’un débitmètre, il garantit un débit constant quelque soit la pression du gaz.

Les géloses sont ensuite incubées et lues au sein du laboratoire d’analyse microbiologiques conforme BPF et ISO 17025.

Contrôle des particules solides 

L’utilisation d’un compteur de particule couplé à un détendeur adapté permet de caractériser les particules présentes dans l’air comprimé, les tailles de particules mesurées sont de 0,5 µm et 5 µm et le prélèvement doit être iso-cinétique.

Contrôle de la teneur en huile ou eau 

Le dispositif de mesure HP permet de fixer la pression et le débit entrant à l’intérieur des tubes réactifs et de mesurer ainsi plusieurs paramètres dont la teneur en huile et en eau.

Pour la teneur en huile l’impacteur d’huile sera privilégié par rapport aux tubes réactifs car il permet la mesure de tous les types d’huiles, indépendamment de leur catégorie ou de leur viscosité.

secteurs d’intervention 

- Industrie pharmaceutiques.

- Industries agro-alimentaire.

- Etablissement de santé : hôpitaux, cliniques, etc….

- Industries cosmétiques.

- Disposition médicaux 

- Laboratoires d’essai et de contrôle

- Chimique fine.

- Centres de recherche.

üIndustries de pointe (microélectronique, automobile, Aerospace, etc…)

Matériel :

Appareil multi-fonctionTSI

BolomètreTSI

Tube fumigène DRAGER

Générateurthermique

Diluteur+impacteur

Compteur TSI

                                           



Prestations